关于对2019年医疗器械标准实施进行评价调查的通知

时间: 2020-01-20??11:09????

为做好医疗器械标准实施评价工作,根据国家药品监督管理局标管中心国械标管[2019]47号文的要求,我委员会/归口单位现组织开展对相关医疗器械标准实施进行评价调查。请本着遵循客观公正、科学严谨的态度,对20项标准进行实施评价。请根据各自从事的领域,选择以下相关标准,认真填写本调查问卷,截止日期为2020年2月15日。

附件:2019年医疗器械标准实施评价标准目录.xls

YY 0030-2004 《腹膜透析管》

https://www.wjx.cn/jq/54411142.aspx

YY 0286.2-2006 《专用输液器 2部分:一次性使用滴定管式输液器》

https://www.wjx.cn/jq/54409994.aspx

YY 0327-2002  《一次性使用紫外线透疗血液容器》

https://www.wjx.cn/jq/54408302.aspx

YY 0329-2009  《一次性使用去白细胞过滤器》

https://www.wjx.cn/jq/54408692.aspx

YY 0331-2006 《脱脂棉纱布和脱指棉与粘胶纱布性能要求和试验方法》

https://www.wjx.cn/jq/54408815.aspx

YY 0334-2002  《硅橡胶外科植入物通用要求》

https://www.wjx.cn/jq/54409088.aspx

YY 0337.1-2002        《气管插管 1部分:常用型插管及接头》

https://www.wjx.cn/jq/54408977.aspx

YY 0337.2-2002        《气管插管 2部分:柯尔(Cole)型插管》

https://www.wjx.cn/jq/54408116.aspx

YY 0338.1-2002        《气管切开插管 1部分:成人用插管及接头》

https://www.wjx.cn/jq/54407982.aspx

YY 0338.2-2002        《气管切开插管 2部分:小儿用气管切开插管》

https://www.wjx.cn/jq/54406286.aspx

YY 0450.2-2003 《一次性使用无菌血管内导管辅件 2部分:套针外周导管管塞》

https://www.wjx.cn/jq/54424810.aspx

YY 0461-2003 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》

https://www.wjx.cn/jq/54424567.aspx

YY 0483-2004  《一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件 设计与试验方法》

https://www.wjx.cn/jq/54424433.aspx

YY 0484-2004 《外科植入物  双组分加成型硫化硅橡胶》

https://www.wjx.cn/jq/54422766.aspx

YY 0488-2004  《一次性使用无菌直肠导管》

https://www.wjx.cn/jq/54422677.aspx

YY 0489-2004  《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》

https://www.wjx.cn/jq/54422537.aspx 

YY0585.4-2009 《压力输液设备用一次性使用液路及附件 4部分:防回流阀》

https://www.wjx.cn/jq/54423005.aspx

YY 0765.1-2009 《一次性使用血液及血液成分病毒灭活器材 1部分:亚甲蓝病毒灭活器材》

https://www.wjx.cn/jq/54482223.aspx

YY 0770.1-2009        《医用输液器具用过滤材料 1部分:药液过滤材料》

https://www.wjx.cn/jq/54482640.aspx

YY 0770.2-2009         《医用输液器具用过滤材料 2部分:空气过滤材料》

https://www.wjx.cn/jq/54482568.aspx

 

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