2019年度医疗器械生物学评价标准宣贯会顺利召开

时间: 2019-09-02??15:37????

    8月26日、27日,山东省医疗器械产品质量检验中心作为全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC248)秘书处挂靠单位在江苏省镇江市举办了2019年度医疗器械生物学评价标准宣贯会。来自审评部门、检验机构和生产企业等共计七十余人参加了本次会议。

    宣贯会对SAC/TC248归口制修订的2017年发布的GB/T 16886.12-2017《医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料》等2项国家标准和YY/T 1649.1-2019 《医疗器械与血小板相互作用试验第1部分:体外血小板计数法》等8项行业标准进行了宣讲。标准主要起草人对标准中相关技术重点和难点进行了详细讲解,并现场与参会代表就标准相关问题进行了广泛深入的交流。

    此次宣贯会圆满完成既定任务,受到与会代表的一致好评,对相关国家标准和行业标准的顺利实施起到了积极的推动作用。

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