关于召开全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC248)四届一次年会暨标准审定会的通知

时间: 2019-11-11??10:20????

各有关单位:

根据全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会标准制修订工作安排,现定于2019年12月3日~12月6日在上海市召开全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会四届一次年会暨标准审定会,会议安排如下:

一、会议内容

1.换届大会(委员名单见附件1)。

2.审定2019年制修订的7项标准:

1)GB/T 16886.11《医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验》

2)GB/T 16886.16《医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计》

3)YY/T《医疗器械免疫原性评价方法 第7部分:流式液相多重蛋白定量技术》

4)YY/T《医疗器械血栓形成试验 第1部分:犬体内血栓形成试验》

5)YY/T《医疗器械临床前动物研究 第1部分:通用要求》

6)YY/T《医疗器械临床前动物研究 第2部分:诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型》 

7)YY/T《医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南》

以上待审定标准的电子版本可于11月11日后扫描下方二维码至网盘下载,自行打印携带到会(网盘地址: https://pan.baidu.com/s/1gGaMuGGDBXqWtTnLH6KBxg,提取码: r771)。

二、会议安排

1.会议日期:12月3日报到, 6日早餐后离会。

2.会议收费:委员不收会务费及食宿费(两人标准间,单住另补差价),交通费自理。其他参会人员收取资料费 450 元,食宿费 1350 元(含三餐及两人标准间,单住另补差价)。

3.会议地点:上海新桥绿地铂骊酒店(上海市松江区新桥明兴路628号,电话:021-23098888)。

4.交通线路:见附件3。

三、参会要求

1.要求委员准时参加会议,因特殊情况不能到会应书面向秘书处请假并委派他人参加(委托函见附件2)。

2.报名链接:https://m.zhundao.net/event/192992?from=groupmessage&isappinstalled=0。11月24日报名截止。

3.其他事项:PDF版会议通知可至“山东省医疗器械产品质量检验中心网站-通知公告”下载。

联系人:高冉冉   电话:0531-82682906

会务联系人:万少容 18976096918

附件1:18号 -关于召开全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会四届一次年会(2).pdf

附件2:委托函.docx

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