标准制修订项目提案

时间: 2018-07-16??13:44????

各有关单位:  

根据《国家标准管理办法》、《医疗器械标准管理办法》和《医疗器械行业标准制修订工作规范》等相关规定,针对医疗器械生物学评价、输液器具、卫生材料及敷料领域的国家标准和行业标准计划项目进行公开征集。任何单位和个人均可以书面形式提出医疗器械国家标准和行业标准计划项目立项提案。

为配合国家药品监督管理局标准立项申报工作,请各单位或个人于当年5月1日前将次年医疗器械标准制修订项目立项建议书(电子版)相应地提交医用输液器具标准化技术委员会、全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会、卫生材料与敷料归口单位秘书处。5月1日后的立项建议将作为将来的提案。

秘书处联系方式: 

全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(E-mail: tc248@126.com;Tel:0531-82682906);

全国医用输液器具标准化技术委员会(E-mail: bzgy123@163.com;Tel:0531-82682906); 

全国医用卫生材料及敷料专业医疗器械标准化技术归口单位(E-mail:fuliao2020@163.com;Tel:0531-82682916)。

附件1:国家标准和行业标准计划项目立项条件.doc

附件2:医疗器械标准立项提案表.doc

附件3:国家标准项目建议书.rar

附件4:行业标准项目建议书.zip

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